INDUSTRIA ALIMENTICIA – www.qra.com.ec

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Industria Alimenticia - BPM Buenas Prácticas de Manufactura

En vista de las necesidades tanto de la industria alimenticia, consumidores, así como de la Agencia de Control Sanitario (ARCSA), nace Q&RA (Calidad y Asuntos Regulatorios) cuya visión es la de servir de nexo entre todas las partes, a fin de facilitar la obtención de los requisitos legales, regulatorios, sanitarios y de calidad que son necesarios previo a la comercialización de los medicamentos asegurando de esta forma el cumplimiento regulatorio solicitado por la ARCSA y requerido por los pacientes por su seguridad y bienestar.

BPM - Buenas prácticas de manufactura

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para industrias alimenticias: basados en la CFR título 21 parte 110 de la FDA (Food and Drug Administration) y en la Resolución ARCSA-DE-2022-016-AKRG: Normativa Técnica Sanitaria para alimentos procesados, plantas procesadoras de alimentos, establecimientos de distribución, comercialización, transporte y establecimientos de alimentación colectiva.

SERVICIOS

Desarrollo de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC)

ENTREGABLES

1. Procedimientos
2. Instructivos
3. Registros

Auditorias de Diagnóstico

ENTREGABLES

1. Porcentaje de cumplimiento inicial
2. Detalle de No Conformidades abiertas
3. Acciones Correctivas

Implementación

ENTREGABLES

1. Registros de entrenamiento al personal
2. Evaluaciones
3. Cierre de No Conformidades
4. Porcentaje de cumplimiento final

Certificación BPA

ENTREGABLES

1. Preparación de documentación
2. Presentación de tramites a la ARCSA
3. Seguimiento de trámite (hasta definición de fecha de auditoría)

SEGURIDAD ALIMENTARIA

Seguridad alimentaria: basada en la norma de gestión de seguridad alimentaria FSSC 22000. (Food Safety System Certification).

SERVICIOS

Levantamiento de procesos (diagrama de flujo)

ENTREGABLES

1. Diagrama de flujo del proceso

Análisis y definición de puntos críticos (PC)

ENTREGABLES

1. Listado de puntos críticos

Análisis y determinación de puntos críticos de control (PCC)

ENTREGABLES

1. Matriz de Puntos Críticos de Control

Establecimiento de métodos de control y límites de control (LC)

ENTREGABLES

1. Matriz de Límites de control

Definición de Acciones preventivas y correctivas

ENTREGABLES

1. Matriz de acciones preventivas y correctivas

BUENAS CONDICIONES HIGIÉNICO SANITARIOS INDUSTRIAS DE PANIFICACIÓN

Buenas condiciones higiénico sanitarios para industrias de panificación.

SERVICIOS

REGISTRO SANITARIO

Notificación Sanitaria para alimentos procesados: que según la Ley Orgánica de Salud en sus artículos 137 y 138, todo producto de uso o consumo humano, debe obtener los respectivos certificados de registro sanitario para su comercialización. En el caso de los alimentos, aplica la resolución ARCSA-DE-2022-016-AKRG: Normativa Técnica Sanitaria para alimentos procesados, plantas procesadoras de alimentos, establecimientos de distribución, comercialización, transporte y establecimientos de alimentación colectiva.